معدات أكسلرود
إن BFS هو نظام متطور مخصص، حيث يتيح التغليف الأساسي للحلول الدوائية الضخمة في حاويات بلاستيكية مصنوعة من البولي بروبيلين أو البولي إيثيلين عالي الكثافة أو البولي إيثيلين منخفض الكثافة، باستخدام تقنية مانع التسرب المملئ بالتصريف (BFS). يتم تنفيذ نظام BFS تلقائيًا في ماكينة واحدة في بيئة يتم التحكم فيها (دش هواء معقّم مفلتر).
تتكون مجموعة وحدة التعبئة هذه من فوهات تعبئة، والمشعب مع صمامات التعبئة، ومجموعة دش الهواء المعقم حول الفوهات، والقضبان الإرشادية، ومجموعة الإدارة. في معظم الحالات، يمكن توفير مجموعة إدارة أسطوانة خاصة لنقل الفوهات لأعلى ولأسفل. هذا المحرك صغير الحجم وملائم بشكل خاص للأجواء المحيطة النظيفة. يوفر غياب الأسطوانات الهيدروليكية تجميعة آمنة ونظيفة فوق فوهات التعبئة مباشرة.
| معلمات جهاز BFS | ||
|---|---|---|
| لا | المشروع | المعلمة |
| 1 | الحجم (الطول×العرض×الارتفاع) | 3500*1400*2800مم |
| 2 | الوزن | 4.5 تسلا |
| 3 | وامض | اللكم الداخلي |
| 4 | مصدر الطاقة | 3P/AC380V |
| 5 | الطاقة المثبتة | 42 كيلو واط |
| 6 | معدل الطاقة | 30 كيلو واط |
| 7 | هيكل الماكينة | فصل الجانب الأبيض الداكن |
| 8 | مواد التغليف | PE/PP |
| 9 | المواصفات | 1 مل - 50 مل |
| 11 | السعة (زجاجة في الساعة) | تبلغ السعة 3000 جهاز كمبيوتر شخصي/ساعة (1 مل)؛ تبلغ 1500 جهاز كمبيوتر شخصي/ساعة (10 مل) |
| 12 | دقة الملء | دقة الملء ±1.5% (على أساس 5 مل) مع ماء نقي كوسط تعبئة |
| 13 | معيار التصنيع | cGMP |
| 14 | المعيار الكهربائي | IEC 60204-1 سلامة الأجهزة الكهربائية للماكينات GB/T 4728 رموز رسومية للرسومات الكهربائية |
| 15 | ضغط الهواء | لا زيت، لا ماء عند 8 بار، 200 NL/دقيقة |
| 16 | ماء التبريد | 8-12 درجة مئوية (ماء نقي) في 4 بار، 2 م³/س |
| 17 | بخار نقي | 125 درجة مئوية عند بابين، 25 كجم/ساعة |
تقنية BFS (نفخ-تعبئة-إغلاق) تتيح تصنيع الحاويات البلاستيكية وتعبئتها بالحلول الدوائية وإغلاقها تلقائيًا في ماكينة واحدة داخل بيئة معقمة ومحكمة بالكامل، مما يقلل من مخاطر التلوث ويوفر الوقت والطاقة.
الجهاز متوافق تمامًا مع البولي بروبيلين (PP)، البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE)، والبولي إيثيلين منخفض الكثافة (LDPE).
يتميز الجهاز بدقة تعبئة عالية جدًا تبلغ ≤ ±1% وتعتمد على طريقة ضغط الوقت لضمان تدفق وسرعة إنتاج ثابتة ودقيقة.
نعم، تم تصميم وتصنيع وتجميع وتصحيح أخطاء جهاز BFS ليتوافق تمامًا مع متطلبات معايير GMP الجديدة والتصنيع الدوائي المعقم.
تتراوح القدرة الإنتاجية المخصصة بين 1000 إلى 18000 زجاجة في الساعة، ويدعم نطاق ملء واسع يبدأ من 0.2 مل إلى 2000 مل حسب متطلبات الإنتاج.
يحتوي الجهاز على أقسام سوداء وبيضاء منفصلة، حيث يتم عزل جميع الأجزاء المتحركة والميكانيكية في المنطقة غير النظيفة (المنطقة السوداء) لضمان نظافة منطقة التعبئة.